一、研修班背景
质量保证是制药企业质量管理体系的基石。预判质量管理体系的风险，提升质量管理体系的成熟度，营造卓越的质量文化，是每一制药企业未来立足行业的强劲助力。质量保证执行人（QA）是质量管理体系日常践行者，也是企业未来质量官的后备力量。在知识日新月异的时代，开阔思路，拓宽视野，才能提高核心竞争力，做到百舸争流不掉队，长缨在手缚苍龙。中国药科大学继续教育学院特举办“2021药品企业QA管理能力提升研修班”，为您的成功进阶和跨越蓄积能量，现诚邀各企业报名参会！
二、组织机构
主办单位：中国药科大学继续教育学院
承办单位：上海鼎峰教育科技有限公司
三、时间地点
报到时间：2021年3月25日(10:00-18:00)
课程时间：2021年3月26日—27日
课程地点：中国药科大学（江苏省南京市鼓楼区童家巷24号）
四、参会对象
药品行业质量部负责人、品管部主管、QA经理/主管、QC经理/主管、验证经理/主管、生产经理/主管。
五、演讲嘉宾
蒋 蓉：博士，中国药科大学药事管理系老师，国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员，长期从事《药事法规》课程教学与研究。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管，药品市场准入政策研究。先后参与10余项国家药品监督管理局、国家工业和信息化部等委托的研究项目。主编《美国儿科用药法律法规》、《美国罕见病药物法律法规》，参编《中国药事法理论与实务》。发表药品审评审批、药品安全监管、创新药物研发、医保药品支付等相关领域研究论文40余篇。
毕瑞凤：赛诺菲质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干分针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。
印 勇：明捷医药副总经理，负责质量管理、技术运营及IT等部门工作。原上海复星医药运营管理部质量副总经理，负责集团质量管理、实验室技术，数据可靠性管理及复星医药信息化技术平台等相关工作。参与多次USFDA，EMA，WHO等国内外法规部门的审计，熟悉各类实验室GMP法规要求及实验室仪器和计算机化系统管理。
尚 飞：现任浙江华海药业股份有限公司高管，副总裁，质量负责人，首批注册执业药师，高级工程师。在全球领先的美国、欧洲、英国外企任质量负责人近30年，具备从药品生产GMP，研发GRP，到药品经营GSP的认证管理经验及药品供应链管理经验。熟悉中外药品发规及注册要求，具有丰富的FDA、WHO、EMA、TGA、日本及韩国等官方GMP认证经验以及国内注册研发生产核查及GMP认证经验。
六、会议事项
1、会议费用：2800元/人（含会务费、教材费、证书费、中餐费）
2、住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。
3、组委会联系人：中国药科大学 董雪松 13505180632（同微信）
上海鼎峰教育科技有限公司 李 艳 13331177930（同微信）
电子邮箱：2850627563@qq.com
中国药科大学继续教育学院
2021年1月25日
附件2：《2021药品企业QA管理能力提升研修班》报名回执表